Skip to content

Varnost izdelkov


Podatki o proizvajalcu v skladu s § 6 nemškega zakona o varnosti izdelkov (ProdSG) in 20. členom GPSR

Proizvajalec

Armbrüster Consulting GmbH
Kardena

Marienstr. 5
26180 Rastede
Nemčija

Odgovoren za vse lastne izdelke blagovne znamke Kardena v skladu z 11. členom GPSR


Varnost izdelkov in navodila

Področje Varnostno navodilo
Predvidena uporaba Izdelek je namenjen izključno uporabi na človeškem telesu v skladu z navodili za uporabo. Za medicinsko diagnostiko ali terapevtsko uporabo je namenjen le, če je razvrščen kot medicinski pripomoček.
Splošna varnostna navodila in opozorila
  • Zaščitite pred vročino, neposredno sončno svetlobo in vlago.
  • Izdelka ne uporabljajte, če je vidno poškodovan.
  • Hranite zunaj dosega otrok (nevarnost zaužitja).
Električna varnost
  • Polnite samo z originalnim polnilnim kablom ali odobreno dodatno opremo.
  • Ne polnite, če je naprava v stiku z vodo.
  • Priključite samo na ustrezne vire napajanja.
Nasveti za nošenje in higieno
  • Paščka ne nosite dalj časa preveč tesno zapetega.
  • Redno čistite (v skladu z navodili).
  • Ob draženju kože izdelek takoj snemite.
Okolje in odstranjevanje
  • Odstranite prek certificiranih zbirnih mest v skladu z nemškima zakonoma ElektroG & BattG.
  • Izrabljenih baterij ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Vzdrževanje in popravila
  • Izdelka ne popravljajte in ne odpirajte sami.
  • Popravila naj izvajajo samo pooblaščeni strokovnjaki.
Izključitev odgovornosti
  • Izdelek ne nadomešča strokovne zdravniške oskrbe.
  • Ob neupoštevanju navodil ne prevzemamo odgovornosti.
Pravne posledice kršitev Ob neupoštevanju navodil lahko jamstvo preneha veljati, obstaja pa tudi nevarnost za zdravje. V primeru škode lahko odgovornost za izdelek odpade (9. člen GPSR).


Pregled izdelkov in sledljivost

Izdelek / oznaka Model / serijska številka
Kardena® CARE CRE1
Kardena® CARE Plus PLS1
Kardena® CARE Plus 2 PLS2
Kardena® CARE Pro 1 PRO1
Kardena® CARE Pro 2 PRO2
Kardena® CARE Pro 2 Connect PROC
Kardena® CARE Pro 3 PRO3
Kardena® CARE Air 3 SA3
Kardena® CARE Control CC1
Kardena® CARE Control 2 CC2
Kardena® CARE SOS 1 SOS1
Kardena® CARE SOS 2 SOS2
Kardena® CARE Pro 4 PRO4
Kardena® CARE Pro 4 Plus PRO4+
Kardena® CARE One ONE1
Kardena® CARE Life CL1
Kardena® CARE Armband CB1
Kardena® CARE Pro 5 PRO5
Kardena® CARE One 2 ONE2
Kardena® CARE GPS GPS1
Kardena® Nagel Vitallicht NV
Kardena® CARE SOS 3 SOS3


Oznake s simboli in varnostni piktogrami

Simbol 1


Podatki o proizvajalcih medicinskih pripomočkov Kardena MED

Ime izdelka Proizvajalec Pooblaščeni zastopnik v EU
Kardena MED: AST-905B Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija
Kardena MED: AST-2012B Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija
Kardena MED: AST-300V Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija
Kardena MED: O2 Ring Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija
Kardena MED: DuoEK S Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija
Kardena MED: BP3-C2 Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija
Kardena MED: BP2 Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija


Dodatna pravna obvestila

  • Vsi izdelki so dobavljeni z navodili za uporabo v nemškem jeziku.
  • Armbrüster Consulting GmbH je proizvajalec v smislu GPSR za vse izdelke lastne blagovne znamke. Pri medicinskih pripomočkih je Armbrüster Consulting GmbH distributer v skladu s 14. členom MDR.
  • Izjave o skladnosti in druga zakonsko zahtevana dokumentacija so na voljo na zahtevo (21. člen GPSR, 10(6). člen MDR).