Varnost izdelkov
Podatki o proizvajalcu v skladu s § 6 nemškega zakona o varnosti izdelkov (ProdSG) in 20. členom GPSR
| Proizvajalec |
|---|
|
Armbrüster Consulting GmbH Marienstr. 5 |
Varnost izdelkov in navodila
| Področje | Varnostno navodilo |
|---|---|
| Predvidena uporaba | Izdelek je namenjen izključno uporabi na človeškem telesu v skladu z navodili za uporabo. Za medicinsko diagnostiko ali terapevtsko uporabo je namenjen le, če je razvrščen kot medicinski pripomoček. |
| Splošna varnostna navodila in opozorila |
|
| Električna varnost |
|
| Nasveti za nošenje in higieno |
|
| Okolje in odstranjevanje |
|
| Vzdrževanje in popravila |
|
| Izključitev odgovornosti |
|
| Pravne posledice kršitev | Ob neupoštevanju navodil lahko jamstvo preneha veljati, obstaja pa tudi nevarnost za zdravje. V primeru škode lahko odgovornost za izdelek odpade (9. člen GPSR). |
Pregled izdelkov in sledljivost
| Izdelek / oznaka | Model / serijska številka |
|---|---|
| Kardena® CARE | CRE1 |
| Kardena® CARE Plus | PLS1 |
| Kardena® CARE Plus 2 | PLS2 |
| Kardena® CARE Pro 1 | PRO1 |
| Kardena® CARE Pro 2 | PRO2 |
| Kardena® CARE Pro 2 Connect | PROC |
| Kardena® CARE Pro 3 | PRO3 |
| Kardena® CARE Air 3 | SA3 |
| Kardena® CARE Control | CC1 |
| Kardena® CARE Control 2 | CC2 |
| Kardena® CARE SOS 1 | SOS1 |
| Kardena® CARE SOS 2 | SOS2 |
| Kardena® CARE Pro 4 | PRO4 |
| Kardena® CARE Pro 4 Plus | PRO4+ |
| Kardena® CARE One | ONE1 |
| Kardena® CARE Life | CL1 |
| Kardena® CARE Armband | CB1 |
| Kardena® CARE Pro 5 | PRO5 |
| Kardena® CARE One 2 | ONE2 |
| Kardena® CARE GPS | GPS1 |
| Kardena® Nagel Vitallicht | NV |
| Kardena® CARE SOS 3 | SOS3 |
Oznake s simboli in varnostni piktogrami
![]()
Podatki o proizvajalcih medicinskih pripomočkov Kardena MED
| Ime izdelka | Proizvajalec | Pooblaščeni zastopnik v EU |
|---|---|---|
| Kardena MED: AST-905B | Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD | Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: AST-2012B | Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD | Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: AST-300V | Shenzhen OSTO Medical Technology Co., LTD | Phoenix Medtech GmbH, Königsberger Strasse 11, 64839 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: O2 Ring | Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. | MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: DuoEK S | Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. | MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: BP3-C2 | Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. | MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija |
| Kardena MED: BP2 | Shenzhen Viatom Technology Co., Ltd. | MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Nemčija |
Dodatna pravna obvestila
- Vsi izdelki so dobavljeni z navodili za uporabo v nemškem jeziku.
- Armbrüster Consulting GmbH je proizvajalec v smislu GPSR za vse izdelke lastne blagovne znamke. Pri medicinskih pripomočkih je Armbrüster Consulting GmbH distributer v skladu s 14. členom MDR.
- Izjave o skladnosti in druga zakonsko zahtevana dokumentacija so na voljo na zahtevo (21. člen GPSR, 10(6). člen MDR).

