Skladnost
Kardena · Pravne informacije
Skladnost
Izjave o skladnosti in varnostni standardi za vse izdelke Kardena. Pregledno dokumentirano.
Naša zaveza kakovosti in varnosti
Pri Kardeni dajemo velik poudarek na preglednost, varnost in integriteto. Naša zavezanost najvišjim standardom kakovosti in varnosti se odraža v vseh naših izdelkih. Na tej strani najdete ustrezne izjave o skladnosti za naše aktualne modele.
Naše zdravstvene pametne ure, zapestnice in prstani izpolnjujejo zakonske zahteve Evropske unije in drugih mednarodnih trgov. Tesno sodelujemo z vodilnimi tehnološkimi partnerji, da zagotovimo skladnost z veljavnimi direktivami in predpisi.
Naš cilj: ponuditi vam izdelke, ki varno in učinkovito podpirajo vaše zdravje ter hkrati izpolnjujejo najvišje zahteve glede kakovosti.
Izjave o skladnosti (Declaration of Conformity)
Spodaj najdete aktualne izjave EU o skladnosti za naše izdelke. Vsi dokumenti so na voljo v obliki PDF in jih lahko neposredno odprete ali prenesete.
Izjave o skladnosti redno posodabljamo. Če potrebujete določen dokument, ki tukaj ni naveden, se obrnite na našo službo za stranke.
Pomembno obvestilo o kategoriji izdelkov
Vsi izdelki Kardena CARE so naprave za življenjski slog in dobro počutje, ne pa medicinski pripomočki v smislu Uredbe o medicinskih pripomočkih (MDR). Prikazane vrednosti, kot so srčni utrip, zapis EKG, kisik v krvi (SpO₂), ocena krvnega tlaka, analiza spanja ali temperatura, so namenjene orientaciji v vsakdanjem življenju in ne nadomeščajo zdravniške diagnoze, pregleda ali zdravljenja.
Pri zdravstvenih težavah ali medicinskih odločitvah se vedno posvetujte z zdravnikom.
Vprašanja o skladnosti?
Če potrebujete tehnične liste, dodatna dokazila ali podrobnosti o določenem certifikatu, vam bo naša ekipa z veseljem pomagala.
Stanje: avgust 2026
